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为贯彻实(shi)施《药品、医疗(liao)(liao)器械(xie)、保(bao)健食品、特殊医学用途配方食品广告(gao)审查管理暂行办(ban)法》(国家市(shi)场监督管理总局令第(di)21号(hao))(以下简称《办(ban)法》),进一步规范药品、医疗(liao)(liao)器械(xie)广告(gao)审查工(gong)作(zuo),现将有关事(shi)项和工(gong)作(zuo)要(yao)求通告(gao)如下:

　　一、启用新版药品、医疗器械广告审查文书格式范本

　　我(wo)局参照(zhao)《市场(chang)监督总(zong)局办公厅关于印发<药(yao)(yao)品、医疗(liao)器(qi)械、保健食品、特殊医学(xue)用(yong)途配方食品广告审(shen)查(cha)文(wen)书格式>范本的通(tong)知》(市监广〔2020〕19号)中文(wen)书格式范本式样,对药(yao)(yao)品、医疗(liao)器(qi)械广告审(shen)查(cha)中涉及的文(wen)书进行(xing)了调(diao)整,药(yao)(yao)品、医疗(liao)器(qi)械广告批准中受理(li)(li)材(cai)(cai)料(liao)也将结(jie)合新版《广告审(shen)查(cha)表》中申请材(cai)(cai)料(liao)清单进行(xing)调(diao)整,具体办理(li)(li)流程可(ke)通(tong)过我(wo)局官网(yjj.beijing.gov.cn)查(cha)询.

　　自2020年4月1日(ri)起,启用(yong)新版药品、医疗器械审(shen)(shen)查(cha)文书(格(ge)式(shi)范(fan)本详(xiang)见附件)、广(guang)告(gao)(gao)批准(zhun)文号(hao)编号(hao)规则,新版广(guang)告(gao)(gao)审(shen)(shen)查(cha)决定书加盖我局印章.申请填报路(lu)径不(bu)变.原广(guang)告(gao)(gao)审(shen)(shen)查(cha)表(biao)、广(guang)告(gao)(gao)批准(zhun)文号(hao)编号(hao)规则和(he)审(shen)(shen)查(cha)专(zhuan)用(yong)章将不(bu)再适用(yong).

　　二、关于药品、医疗器械广告的注销

　　按照(zhao)《办法》第十九条的规(gui)定(ding),申(shen)(shen)请人(ren)主动(dong)申(shen)(shen)请注销药(yao)(yao)品、医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)批准文号,申(shen)(shen)请人(ren)应(ying)当(dang)向我局药(yao)(yao)品、医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)审(shen)批部门(men)提交(jiao)注销其药(yao)(yao)品或医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)申(shen)(shen)请、加盖审(shen)查(cha)专(zhuan)用章《广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)审(shen)查(cha)表(biao)》原件或者我局印章《广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)审(shen)查(cha)准予许(xu)可决定(ding)书》原件等(deng)相关材料.药(yao)(yao)品、医(yi)(yi)疗(liao)(liao)器械广(guang)(guang)(guang)告(gao)(gao)(gao)审(shen)批部门(men)根据(ju)申(shen)(shen)请人(ren)提交(jiao)的符合要求(qiu)的申(shen)(shen)请,予以注销,并在(zai)网站上公布(bu).

　　特此通告.

　　北(bei)京(jing)市药(yao)品监督管理局

　　020年3月28日(ri)

　　附件

　　药品(pin)、医(yi)疗器械广告审查(cha)文书格式范(fan)本

　　1. 申(shen)请材料类01-广告审查表

　　2. 申请材料(liao)类02-授权(quan)书(参考(kao)样本)

　　3. 申(shen)请材料类03-委托代(dai)理(li)书(参考样本)

　　4. 申(shen)请(qing)材料(liao)类04-广告批(pi)准文(wen)号注销申(shen)请(qing)表

　　5. 送达文书类(lei)01-广告(gao)审查受(shou)理通知书

　　6. 送达(da)文书类02-不予受理通知书

　　7. 送达文书类(lei)03-申请(qing)材料接收凭证

　　8. 送达文书类(lei)04-补正告知书

　　9. 送(song)达(da)文书类05-广告审查准(zhun)予许可(ke)决(jue)定书

　　10. 送达文书类06-广告审查(cha)不予许可(ke)决(jue)定书

　　11. 送达(da)文书类07-准予注销广告审查决定书(依申(shen)请)

　　12. 送达文书类08-注销广告审查决定书(依职权)

　　13. 送达文书类09-撤(che)销广告审查(cha)决定书(依职权)

　　14. 送达文书类10-送达回证

　　申请材料类01

　　广告审查表

　　一、申请人信息

　　申请人签章:

　　申请日(ri)期:  &nbsp;  年  &nbsp;月(yue)   日(ri)

　　二、产品及生产许可信息

　　产(chan)(chan)品注册或者备案文(wen)件及生产(chan)(chan)许(xu)可证信息(xi)