一、为什么要制定《北京市中药配方颗粒管理实(shi)施(shi)细则(试行)》?
答:2021年(nian)2月,国(guo)(guo)家(jia)药(yao)(yao)监局(ju)(ju)、国(guo)(guo)家(jia)中(zhong)医药(yao)(yao)局(ju)(ju)、国(guo)(guo)家(jia)卫生(sheng)健康委、国(guo)(guo)家(jia)医保(bao)局(ju)(ju)发布《关于结(jie)束(shu)(shu)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒试点工作(zuo)(zuo)(zuo)的公告》(2021年(nian)第22号(hao))提出于2021年(nian)11月1日结(jie)束(shu)(shu)试点工作(zuo)(zuo)(zuo),并提出相关工作(zuo)(zuo)(zuo)要求(qiu)。为进(jin)一步加(jia)强(qiang)(qiang)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒管理(li),突出中(zhong)药(yao)(yao)饮片的主体地(di)位,鼓励守正创(chuang)新,同时明确各(ge)部门对(dui)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒的管理(li)工作(zuo)(zuo)(zuo)职责,加(jia)强(qiang)(qiang)各(ge)部门工作(zuo)(zuo)(zuo)衔(xian)接与协调配(pei)(pei)合,市(shi)药(yao)(yao)监局(ju)(ju)会同市(shi)卫生(sheng)健康委、市(shi)中(zhong)医局(ju)(ju)、市(shi)医保(bao)局(ju)(ju)研(yan)究(jiu)起(qi)草了(le)《北京市(shi)中(zhong)药(yao)(yao)配(pei)(pei)方(fang)颗(ke)(ke)粒管理(li)实施细则(试行)》,引导产业健康发展,更好满足中(zhong)医临床(chuang)需求(qiu)。
二、中药(yao)配方颗粒的管理定位是什么?
答(da):中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)颗粒(li)(li)(li)是由(you)单味中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)饮片经水(shui)提、分离、浓缩、干燥(zao)、制粒(li)(li)(li)而成的颗粒(li)(li)(li),在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)理论(lun)指导下,按照中(zhong)(zhong)医(yi)临床(chuang)处方(fang)调配(pei)后,供患者冲服使用。中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)颗粒(li)(li)(li)品种(zhong)实施备(bei)案管(guan)理,不实施批(pi)准文号管(guan)理,在(zai)(zai)上市前由(you)生产企业报所在(zai)(zai)地(di)省级药(yao)(yao)品监督管(guan)理部门备(bei)案。中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)配(pei)方(fang)颗粒(li)(li)(li)的质量(liang)监管(guan)纳(na)入中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)饮片管(guan)理范畴。
三(san)、中药配方颗粒生产企业应具备什么条(tiao)件?
答:本市中药配方颗粒生(sheng)产企(qi)业应满(man)足以下条件(jian):
(一(yi))取得(de)《药(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)许可证》,同时具(ju)有中药(yao)饮片和颗粒剂生(sheng)产(chan)范围,符(fu)合药(yao)品(pin)生(sheng)产(chan)质量(liang)管理规(gui)范要求。
(二)具(ju)备(bei)中(zhong)药(yao)炮制、提取、分离、浓(nong)缩、干燥、制粒等(deng)完整的(de)(de)生(sheng)(sheng)产(chan)能力,具(ju)备(bei)与其(qi)生(sheng)(sheng)产(chan)、销售的(de)(de)品种(zhong)数量相匹配的(de)(de)生(sheng)(sheng)产(chan)车间(jian)、生(sheng)(sheng)产(chan)设(she)备(bei)和生(sheng)(sheng)产(chan)规模,应(ying)当具(ju)备(bei)自行炮制用于中(zhong)药(yao)配方颗粒生(sheng)(sheng)产(chan)的(de)(de)中(zhong)药(yao)饮片的(de)(de)能力。
(三)设立(li)负责药物警戒工(gong)作的(de)(de)专门机构及专职人员,建(jian)立(li)药品(pin)监测(ce)(ce)与评(ping)价体系,具备对(dui)药品(pin)实施风(feng)险管理(li)的(de)(de)能力(li),负责建(jian)立(li)并维护药品(pin)不(bu)良反(fan)应(ying)监测(ce)(ce)系统,对(dui)药品(pin)监测(ce)(ce)与评(ping)价进行管理(li)。
四、中(zhong)药配方颗粒生产企业(ye)有什(shen)么责(ze)任和义务?
答(da):中药配(pei)方(fang)颗粒生产企业是中药配(pei)方(fang)颗粒生产和质(zhi)量保证的责(ze)任主体(ti)(ti),应(ying)当履行药品(pin)全(quan)生命周期管理(li)的主体(ti)(ti)责(ze)任和相关义(yi)务,实施生产全(quan)过(guo)程管理(li),建立追(zhui)(zhui)溯体(ti)(ti)系(xi),逐步实现来源可查、去(qu)向(xiang)可追(zhui)(zhui),加强风险管理(li)。
中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业应(ying)制(zhi)定(ding)每个品种(zhong)详(xiang)细的(de)(de)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)工艺、标(biao)准操作规程。2021年11月1日起(qi),中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业应(ying)当按照备(bei)案(an)的(de)(de)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)工艺组(zu)织生(sheng)产(chan)(chan)(chan),并符合备(bei)案(an)的(de)(de)药品标(biao)准。中(zhong)(zhong)药饮片(pian)炮制(zhi)、水提、分离(li)、浓缩、干燥、制(zhi)粒(li)等中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)的(de)(de)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)过(guo)程应(ying)当符合药品生(sheng)产(chan)(chan)(chan)质量(liang)管理(li)(li)规范(fan)相关要求(qiu)。同时,中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)颗(ke)粒(li)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)企(qi)业还应(ying)履行妥善处(chu)理(li)(li)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)废(fei)渣,建立(li)废(fei)渣处(chu)理(li)(li)台账(zhang),严防(fang)提取后(hou)的(de)(de)中(zhong)(zhong)药饮片(pian)进入(ru)药品生(sheng)产(chan)(chan)(chan)、流通及(ji)使用(yong)环节(jie)等责任和义务。
五、如何进行中药配(pei)方(fang)颗粒(li)备案?
答(da):中药(yao)配方颗粒备(bei)(bei)案(an)(an)包(bao)括生产备(bei)(bei)案(an)(an)、跨省销售备(bei)(bei)案(an)(an)和变(bian)更备(bei)(bei)案(an)(an)。备(bei)(bei)案(an)(an)主(zhu)体均为(wei)中药(yao)配方颗粒生产企业。
申请人(ren)可登录“国家药品(pin)监督(du)管理局网(wang)上办事大厅(ting)”(//zwfw.nmpa.gov.cn/),通(tong)过(guo)“药品(pin)业务应用系(xi)统-中药配方(fang)颗粒备案模块”(以下简称备案平台)提交备案材料(liao)。
一是关于生(sheng)产(chan)(chan)备案:北京市行政区域内生(sheng)产(chan)(chan)的(de)中药配方(fang)颗粒产(chan)(chan)品(pin)在上市前(qian),中药配方(fang)颗粒生(sheng)产(chan)(chan)企业应按照(zhao)国家相关要求,向北京市药品(pin)监督管理局(ju)提交(jiao)备案材料,取得品(pin)种(zhong)备案号后方(fang)可生(sheng)产(chan)(chan)上市销售使用。
二是关(guan)于销售备(bei)案(an)(an)(an):外省(sheng)生产的(de)中(zhong)药配(pei)方颗粒跨省(sheng)在北(bei)京销售使用的(de),应由(you)中(zhong)药配(pei)方颗粒生产企(qi)业通过(guo)备(bei)案(an)(an)(an)平台报北(bei)京市(shi)药品监督管理(li)局进行备(bei)案(an)(an)(an)。
三(san)是关于变(bian)更(geng)(geng)(geng)备(bei)案(an)(an):已备(bei)案(an)(an)的(de)中(zhong)药配(pei)方颗(ke)粒,涉及生(sheng)产工艺(含辅料)、质(zhi)量(liang)标准(zhun)、包装材料、生(sheng)产地址等(deng)影(ying)响配(pei)方颗(ke)粒质(zhi)量(liang)的(de)信息(xi)发生(sheng)变(bian)更(geng)(geng)(geng)的(de),中(zhong)药配(pei)方颗(ke)粒生(sheng)产企业应(ying)通过(guo)备(bei)案(an)(an)平台向北京市(shi)药品监(jian)督管(guan)理(li)局(ju)进行备(bei)案(an)(an)变(bian)更(geng)(geng)(geng),变(bian)更(geng)(geng)(geng)备(bei)案(an)(an)完成后(hou),备(bei)案(an)(an)号自(zi)动更(geng)(geng)(geng)新(xin)。其他信息(xi)拟发生(sheng)变(bian)更(geng)(geng)(geng)的(de),可(ke)通过(guo)备(bei)案(an)(an)平台自(zi)行更(geng)(geng)(geng)新(xin)相应(ying)的(de)信息(xi),备(bei)案(an)(an)号不变(bian)。
中药配方颗(ke)粒(li)生产企(qi)业应及时将(jiang)变更信息告知使用(yong)其(qi)中药配方颗(ke)粒(li)的医疗机构,并按照国家规定提交年(nian)度报告。
有关(guan)备案(an)要求按照国家药品(pin)监督管理(li)局(ju)的规定和备案(an)平台提示执行。中药配方颗(ke)粒(li)生产企业对备案(an)材料的真实性(xing)、完整性(xing)、可溯源性(xing)负责。
六、如何查询中药配方颗粒(li)备案(an)信(xin)息?
可登录国家药监(jian)局网站查询备(bei)案(an)信(xin)息(xi),公开的备(bei)案(an)信(xin)息(xi)包括:中(zhong)(zhong)药配方颗粒(li)名称、生(sheng)产(chan)(chan)企业、生(sheng)产(chan)(chan)地址(zhi)、备(bei)案(an)号(hao)及备(bei)案(an)时间、规(gui)格(ge)、包装规(gui)格(ge)、保质期、中(zhong)(zhong)药配方颗粒(li)执行(xing)标准、中(zhong)(zhong)药饮片执行(xing)标准、不良反应监(jian)测信(xin)息(xi)(若有)等。
七、中药配(pei)方颗粒(li)标准(zhun)文件如何获取(qu)?
中(zhong)药(yao)配(pei)方颗粒国(guo)家标(biao)准可(ke)登(deng)录国(guo)家药(yao)典委(wei)员会(hui)网(wang)站(zhan)下载。北(bei)京市(shi)(shi)中(zhong)药(yao)配(pei)方颗粒标(biao)准可(ke)登(deng)录北(bei)京市(shi)(shi)药(yao)品监督(du)管理局网(wang)站(zhan)下载。
八、使(shi)用中药配(pei)方颗粒的医疗机构应(ying)具备(bei)什么资(zi)质?
答:使(shi)用中药配(pei)方(fang)颗粒的医(yi)(yi)疗机构应具备(bei)开展(zhan)中医(yi)(yi)诊疗活动资质(zhi),即医(yi)(yi)疗机构执业许可证(zheng)上(shang)应设有中医(yi)(yi)、中西医(yi)(yi)结合诊疗科目,方(fang)可使(shi)用中药配(pei)方(fang)颗粒为中医(yi)(yi)临(lin)床服务。
九(jiu)、医(yi)疗机构购进中药配方颗粒应注(zhu)意什么?
答:中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)不(bu)得在(zai)医(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构以外销售,北京(jing)市具(ju)备开展中(zhong)(zhong)医(yi)诊(zhen)疗(liao)活(huo)动资质的(de)医(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构,可自行选择是否在(zai)本机(ji)(ji)构使(shi)用(yong)中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)为中(zhong)(zhong)医(yi)临床服务(wu)。医(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构使(shi)用(yong)的(de)中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)应当(dang)通(tong)过本市药品阳光采(cai)购(gou)平台采(cai)购(gou)、网上交易(yi)。使(shi)用(yong)中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)的(de)医(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构应当(dang)与生产企(qi)业签(qian)订质量保证协议,购(gou)进的(de)中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)应符合(he)国家有关规定。医(yi)疗(liao)机(ji)(ji)构使(shi)用(yong)的(de)中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)应由生产企(qi)业直接(jie)配(pei)送,或者由生产企(qi)业委托具(ju)备储(chu)存(cun)、运输条件(jian)的(de)药品经营企(qi)业配(pei)送。接(jie)受配(pei)送中(zhong)(zhong)药配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)粒(li)(li)(li)的(de)企(qi)业不(bu)得委托配(pei)送。
十、试点结(jie)束后,中药配方颗(ke)粒试点企业在试点期间生产的中药配方颗(ke)粒能否继(ji)续使用(yong)?
为(wei)推动中药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li)平稳有序(xu)发展,保(bao)障临(lin)床供(gong)应(ying),根据《国家药监(jian)局综(zong)合司关于(yu)中药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li)备(bei)案工作有关事项的(de)通知》(药监(jian)综(zong)药注〔2021〕94号)的(de)有关规定,结合本市实际,中药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li)试点企业在2021年11月1日前生产的(de)中药配(pei)(pei)方(fang)颗粒(li),可以在试点期(qi)间经备(bei)案或同意(yi)使用(yong)的(de)医疗机构内按规定使用(yong)。
十一、药品经营企(qi)业(ye)是否能(neng)够销售中药配方颗粒?
答(da):根据国家规定,中药配方(fang)颗粒(li)不(bu)得(de)在医疗(liao)机(ji)构(gou)以外销售(shou)。医疗(liao)机(ji)构(gou)使用的(de)中药配方(fang)颗粒(li)应由生产企(qi)业(ye)直接配送(song)(song),或者由生产企(qi)业(ye)委托(tuo)具备储(chu)存、运输条件的(de)药品经营(ying)企(qi)业(ye)配送(song)(song)。接受配送(song)(song)中药配方(fang)颗粒(li)的(de)企(qi)业(ye)不(bu)得(de)委托(tuo)配送(song)(song)。因(yin)此,药品经营(ying)企(qi)业(ye)不(bu)得(de)销售(shou)中药配方(fang)颗粒(li)。
十二、医(yi)疗机构(gou)如(ru)何(he)坚持(chi)中药饮片(pian)的主体(ti)地位?
国家四部(bu)委(wei)《关于(yu)结(jie)束中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒试(shi)点工作的(de)(de)公告》(2021年第22号)提(ti)出坚(jian)持中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)饮片(pian)(pian)的(de)(de)主体地位的(de)(de)工作要求。医(yi)疗机构应(ying)强化(hua)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)饮片(pian)(pian)的(de)(de)主体地位,优先满足(zu)群众(zhong)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)饮片(pian)(pian)服(fu)务需求。医(yi)疗机构要关注(zhu)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒的(de)(de)费用控制,中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)颗粒处方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)占医(yi)疗机构中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)处方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)比(bi)应(ying)低于(yu)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)饮片(pian)(pian)处方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)占医(yi)疗机构中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)处方(fang)(fang)(fang)(fang)(fang)比(bi)。
十三、哪些医(yi)师可以(yi)开具中药(yao)配方(fang)颗粒处方(fang)?
答:医(yi)疗机(ji)构获得中(zhong)(zhong)药(yao)饮片(pian)(pian)处(chu)(chu)方(fang)权(quan)的医(yi)师方(fang)可(ke)开具(ju)中(zhong)(zhong)药(yao)配方(fang)颗粒(li)处(chu)(chu)方(fang)。获得中(zhong)(zhong)药(yao)饮片(pian)(pian)处(chu)(chu)方(fang)权(quan)的医(yi)师包括:
一(yi)、中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)类别医(yi)(yi)师(shi)(shi)即在医(yi)(yi)疗机构中(zhong)(zhong)注(zhu)册的中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)执业医(yi)(yi)师(shi)(shi)、中(zhong)(zhong)西医(yi)(yi)结(jie)合执业医(yi)(yi)师(shi)(shi)。
二(er)、其他(ta)类别医(yi)师(shi)(shi):1.取(qu)得省(sheng)级以上教育行政部门认可(ke)(ke)的中医(yi)、中西(xi)医(yi)结合、民(min)族医(yi)医(yi)学(xue)(xue)(xue)专业学(xue)(xue)(xue)历或学(xue)(xue)(xue)位的西(xi)医(yi)人(ren)员(yuan)。2.参加北京市中医(yi)管理局认可(ke)(ke)的2年(nian)(nian)以上西(xi)医(yi)学(xue)(xue)(xue)习中医(yi)培(pei)训班(总学(xue)(xue)(xue)时数不少(shao)于(yu)850学(xue)(xue)(xue)时)并取(qu)得相应证书(shu)的西(xi)医(yi)学(xue)(xue)(xue)习中医(yi)人(ren)员(yuan)。3.按照(zhao)《传统(tong)(tong)医(yi)学(xue)(xue)(xue)师(shi)(shi)承和确有专长人(ren)员(yuan)医(yi)师(shi)(shi)资格考(kao)核考(kao)试办法》有关规定跟(gen)师(shi)(shi)学(xue)(xue)(xue)习中医(yi)满(man)3年(nian)(nian)并取(qu)得《传统(tong)(tong)医(yi)学(xue)(xue)(xue)师(shi)(shi)承出师(shi)(shi)证书(shu)》的西(xi)医(yi)人(ren)员(yuan)。
十四、医(yi)疗机构应如何(he)加强中药配方颗粒临床使用及不良(liang)反应监(jian)测?
答:医(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)应依据《中(zhong)(zhong)(zhong)华(hua)人民共和国(guo)药(yao)品管(guan)理(li)法》《中(zhong)(zhong)(zhong)华(hua)人民共和国(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药(yao)法》《北京市中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)药(yao)条例》《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)房基(ji)本标准》《医(yi)(yi)(yi)院中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)饮片管(guan)理(li)规(gui)范》《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)药(yao)事(shi)管(guan)理(li)规(gui)定》《医(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)处(chu)方(fang)(fang)审(shen)核规(gui)范》等(deng)法律(lv)、法规(gui)和规(gui)范性文件(jian),加(jia)强中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗粒使用管(guan)理(li),保障医(yi)(yi)(yi)疗(liao)质(zhi)量安全(quan)。医(yi)(yi)(yi)疗(liao)机(ji)构(gou)对(dui)中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗粒的采购(gou)验收、储存(cun)、出入(ru)库、处(chu)方(fang)(fang)、调剂等(deng)管(guan)理(li)应参(can)照(zhao)市中(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)(yi)管(guan)理(li)局中(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)饮片相(xiang)关管(guan)理(li)要(yao)求(qiu)。
医疗机构(gou)应(ying)在(zai)临床使(shi)用(yong)(yong)中(zhong)(zhong)加强管理(li),建立(li)中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒(li)临床应(ying)用(yong)(yong)常规监测(ce)(ce)和(he)预警体系,定期或不(bu)(bu)定期对(dui)中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒(li)临床应(ying)用(yong)(yong)情况(kuang)进行监测(ce)(ce),建立(li)中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒(li)异常使(shi)用(yong)(yong)的预警机制(zhi)、通报制(zhi)度(du)和(he)医师约谈制(zhi)度(du),促进中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒(li)合理(li)应(ying)用(yong)(yong)。同时应(ying)建立(li)中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒(li)不(bu)(bu)良反应(ying)监测(ce)(ce)及(ji)(ji)报告制(zhi)度(du),及(ji)(ji)时了解其所使(shi)用(yong)(yong)中(zhong)(zhong)药(yao)配(pei)方(fang)(fang)颗(ke)(ke)粒(li)的备(bei)案信息及(ji)(ji)变(bian)更情况(kuang),对(dui)相关变(bian)更可能对(dui)医生处方(fang)(fang)产(chan)(chan)生的影响进行研(yan)究和(he)评估,对(dui)可能产(chan)(chan)生的安全性(xing)风险及(ji)(ji)时采取有效措施。
十五(wu)、结(jie)束试点(dian)后我市(shi)中药配方颗粒医保(bao)支付政策将(jiang)有(you)何(he)变化?
答:试(shi)点结束后,我市可(ke)报(bao)销中药(yao)配(pei)(pei)方颗(ke)(ke)粒,按(an)照(zhao)乙类(lei)药(yao)品(pin)管理。各试(shi)点备(bei)案的定点医疗机构使用(yong)试(shi)点期间生产且符合有(you)关规定的其他中药(yao)配(pei)(pei)方颗(ke)(ke)粒,暂按(an)原有(you)报(bao)销政策执(zhi)行。
十(shi)六、针对中药(yao)配方颗(ke)粒管理(li),各部(bu)门(men)如何分工协作?
答:各(ge)部门依职责分工协作,相互配(pei)合(he),加(jia)强沟通协调,共同(tong)做好(hao)中药配(pei)方颗(ke)粒管理(li)工作。
北京市药品监督(du)管理(li)局负责对(dui)本辖区中药配方(fang)颗粒生(sheng)产、配送环节监督(du)管理(li),可根据需要(yao)对(dui)供应商中药材规范化(hua)种(zhong)植养殖基(ji)地、生(sheng)产企业(ye)委托配送的药品经营(ying)企业(ye)实(shi)施(shi)延伸检查(cha)。
各区市(shi)场监督(du)管理局负责中药配方颗粒使用环节的质量监管。
北京市中(zhong)医(yi)管(guan)理局及市、区卫(wei)生健康委员会依职(zhi)责加强医(yi)疗机构中(zhong)药(yao)配方(fang)颗粒(li)处方(fang)调(diao)剂及合理使(shi)用(yong)的(de)管(guan)理,督(du)促指导(dao)医(yi)疗机构规范中(zhong)药(yao)配方(fang)颗粒(li)购进、验(yan)收、储存、使(shi)用(yong)等环节(jie)管(guan)理。
北京市医(yi)疗保障局(ju)负责中药配方(fang)颗(ke)粒医(yi)保支(zhi)付相关政策执行(xing)情况的监督管理。